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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]相关疾病:
胃癌 肝癌[/font][/color]
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药(600276.SH)重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评,获批
2015年12月08日发布人:am10
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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求助高人,前段时间建立了HPLC测定阿替洛尔的色谱条件,甲醇和磷酸水为流动相,保留时间约为8min;过了段时间后,该条件就不能重复了。而且无论怎么调整流动相的比例和极性,阿替洛尔都在2.5min出峰,现已经证明不是色谱柱问题,也不是检测器
2010年03月29日发布人:sagalong
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按药典的方法,西咪替丁对照品出现一个斑点,可西咪替丁注射液样品出现两个斑点,且有比较严重的拖尾现象,是什么原因呀?(西咪替丁注射液的辅料是稀盐酸和注射用水。),可能是由于样品溶液存在基体干扰吧,做个加标样看看。,流动相不合适、样品没有完全
2011年07月17日发布人:lighten1123
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我使用NI亲和层析可得到比较纯的蛋白单体和二聚体,二聚体大小为60KD,单体30KD,我们的目的蛋白为二聚体。请教分离蛋白单体和二聚体可以从哪些性质入手,采用什么方法(如考虑大小的区别,采用
2014年02月28日发布人:dodoit
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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大家有做过吉非替片的么?
为什么溶出45min达不到85%呢?采用的处方与原研品一致,做过多种处方比例,在极端条件下,去除聚维酮,去除MCC,极限增大十二烷基硫酸钠,都不能保证溶出达标。
这是怎么回事呢?包衣的
2014年03月16日发布人:小猫
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三嗪环有荧光性么?,从结构式来看,具有共轭双键刚性平面结构,应该有荧光,我觉得可能有微弱的荧光。,结构上(理论)可以,还是自己扫一个吧,楼主是做什么的啊,我们也接触到三嗪,应该是有的,是合成做杯芳烃的,并且是有荧光性的,所以涉及到三嗪环
2016年04月09日发布人:iop